Farmakovigilance

Identifikace, posouzení a prevence

Farmakovigilance je činnost veřejného zdraví zaměřená na identifikaci, posouzení a prevenci nežádoucích účinků u prodávaných léků. Nežádoucí účinek je definován jako Nežádoucím účinkem léčivého přípravku se pro účely tohoto zákona rozumí odezva na léčivý přípravek, která je nepříznivá a nezamýšlená.

Aby byl dosažen tento cíl, je vyžadována úzká spolupráce mezi různými součástmi, které se podílejí na používání léčiva (farmaceutické společnosti, zdravotnický personál, orgány zdravotní péče a pacienti nebo spotřebitelé).

Ve společnosti EXELTIS máme závazek zlepšování zdraví a kvality života našich pacientů a zajištění jejich bezpečnosti. A tak máme k dispozici systém pro:

  • Hlášení nežádoucích účinků léků
  • Nepřetržitý monitoring bezpečnostního profilu našich léků
  • Informování příslušných orgánů zdravotní péče a přijetí náležitých opatření

Informujte do 24h na:

farmakovigilance.cz@exeltis.com

tel.: +420 728 176 853

Minimální množství informací:

  • Kdo hlásí nežádoucí účinek
  • Pacient, u kterého došlo k nežádoucímu účinku (datum narození, věk, pohlaví)
  • Účinná látka nebo produkt, který způsobil nežádoucí účinek
  • Nežádoucí účinek

Co hlásit:

  • Nežádoucí příhoda/Nežádoucí účinek (podezření)
  • Nedostatečná účinnost
  • Interakce
  • Nesprávné užití LP
  • Užití LP mimo schválenou registraci
  • Zneužití LP
  • Předávkování
  • Expozice na pracovišti
  • Podezření na přenos infekčního agens prostřednictvím LP
  • Lékové chyby
  • Užití LP v graviditě/kojení/přenos semenem
  • Potvrzená gravidita v čase užívání LP

Informace o zpracování osobních údajů za účelem plnění povinností dle právních předpisů v oblasti farmakovigilance jsou obsaženy v dokumentu „Zásady ochrany osobních údajů“, který můžete nalézt zde